| 의료기관(병원)개설허가 | - 다운로드의료기관개설허가신청서
- 개설하는 자가 법인: 법인설립허가증 사본, 정관 및 사업계획서
- 개설하는 자가 의료인인 경우: 면허증 사본 및 사업계획서
- 건물평면도 및 그 구조설명서
- 진료과목 및 진료과목별 시설·정원 등의 개요설명서
| 수입증지 100,000원 | 10일 |
|---|
의료기관(병원)개설변경허가
(소재지, 명칭) | - 다운로드1의료기관 개설허가사항 변경신청서
- 의료기관 개설허가증 원본
- 변경사항을 확인할 수 있는 서류
| 수입증지 40,000원 | 10일 |
|---|
| 의료기관(의원)개설신고 | - 다운로드2의료기관 개설신고서
- 개설하는 자가 법인: 법인설립허가증 사본, 정관 및 사업계획서
- 개설하는 자가 의료인인 경우: 면허증 사본
- 건물평면도 및 그 구조설명서
- 진료과목 및 진료과목별 시설·정원 등의 개요설명서
| 수입증지 40,000원 | 10일 |
|---|
| 의료기관(의원)개설신고사항 변경신고 | - 다운로드2 의료기관 개설신고사항 변경신고서
- 의료기관 개설신고증 원본
- 관리자 면허증 사본 및 진단서
- 변경사항을 확인할 수 있는 서류
| 수입증지 20,000원 | 10일 |
|---|
| 의료기관 휴·폐업 신고 | - 다운로드3의료기관 휴·폐업 신고서
- 의료기관 개설허가(신고)증 원본
- 다운로드4진료기록보관계획서
- 및 진료기록부등의 종류별 수량 및 목록
| 없음 | 즉시 |
|---|
| 의료인 성범죄 경력 조회 신청 | | 경찰서 형사과 제출 | 즉시 |
|---|
| 안마원·안마시술소 개설 신고 | - 다운로드2의료기관(의료유사업소) 개설 신고서
- 개설자 및 종사자 안마사 자격증
- 안마시술소 개설에 관한 의견서
- 소방 안전 시설등 완비 증명서
- 건물평면도
| 수입증지 40,000원 | 10일 |
|---|
| 안마원·안마시술소 개설신고사항 변경 신고 | - 다운로드2의료기관 (의료유사업소) 개설신고사항 변경신고서
- 안마원·안마시술소 개설신고증명서 원본
- 변경사항을 확인할 수 있는 서류
| 수입증지 20,000원 | 10일 |
|---|
안마원·안마시술소
휴·폐업 신고 | - 다운로드3의료기관(의료유사업소) 휴·폐업 신고서
- 안마원·안마시술소 개설신고증명서 원본
| 없음 | 즉시 |
|---|
| 약국개설등록신청 | - 다운로드9약국개설등록 신청서
- 약사 면허증 사본
- 건물평면도
| 수입증지 10,000원 | 7일 |
|---|
약국등록사항
변경신청서 | | 수입증지 5,000원 | 7일 |
|---|
약국개설자의
지위승계 | - 다운로드46약국개설자의 지위승계
- 양도·양수 사실을 증명 하는 서류의 사본
- 한약사 또는 약사면허증
| 5,000원 | 7일 |
|---|
| 약국·의약품판매업·안전상비의약품판매업 폐업·휴업·업무재개 신고 | - 다운로드11약국·의약품판매업·안전상비의약품판매업 폐업·휴업·업무재개 신고서
- 약국개설등록증 또는 안전상비의약품판매자 등록증 원본
| 없음 | 7일
(약국:3일) |
|---|
| 안전상비의약품 판매자 등록(변경등록)신청 | - 다운로드12안전상비의약품 판매자 등록(변경등록)신청서
- 안전상비의약품 판매자 교육 수료증 사본
- 사업자등록증 사본
| 수입증지 10,000원 | 3일 |
|---|
| 안전상비의약품판매자의 지위승계 신고 | - 다운로드47안전상비의약품 판매자 등록증
- 안전상비의약품 판매자 교육 수료증 사본
- 사업자등록증명
- 양도ㆍ양수 사실을 증명하는 서류의 사본
| 5,000원 | 7일 |
|---|
| 한약방 이전 허가 신청 | | 수입증지 5,000원 | 3일 |
|---|
| 의약품 도매상 허가신청 | - 다운로드15의약품 도매상 허가신청서
- 정관(법인인 경우)
- 건강진단서(대표자가 약사법 제5조제1호 본문에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의 진단서 및 같은 조 제3호에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서)
- 도매업무관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 (약사면허증)
- 법인인 경우 대차대조표(개인인 경우 영업용 자본액 명세서)
- 기업진단서
- 운반용 차량 등 장비보유현황
- 유통관리업무 위탁계약서(위탁한 경우)
- 고압가스판매업 허가증 사본 또는 방사성동위원소판매업 허가증 사본(의료용 고압가스 또는 방사성의약품 판매를 위하여 의약품 도매상 허가를 받으려는 경우)
| 수입증지 20,000원 | 7일 |
|---|
| 의약품 판매업 변경허가 신청 | - 다운로드16의약품 판매업 변경허가 신청서
- 한약업사 허가증 또는 의약품도매상 허가증 원본
- 변경사유서 및 그 근거서류
| 수입증지 10,000원 | 7일 |
|---|
도매업무관리자
변경 신고 | - 다운로드17도매업무관리자 변경신고서
- 의약품도매상 허가증 원본
- 도매업무관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류
| 없음 | 7일 |
|---|
| 도매업무관리자 신고 | - 다운로드18도매업무관리자 신고서
- 도매업무관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류
- 의약품 도매상 허가증 원본
| 없음 | 7일 |
|---|
의약품 판매업자
지위승계 신고 | - 다운로드20의약품 판매업자 지위 승계 신고서
- 의약품도매상 허가증 원본
- 양도·양수를 증명할 수 있는 서류의 사본(양도의 경우)
- 기업진단서(의약품도매상의 양도·양수의 경우)
- 가족관계증명서와 상속인임을 증명하는 서류(상속의 경우)
- 그 밖에 해당하는 사유별로 의약품 판매업자의 지위를 승계하였음을 증명할 수 있는 서류
- 건강진단서(지위를 승계한 사람이 약사법 제5조제1호 본문에
- 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의 진단서 및 같은 조 제3호에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서)
| 수입증지 10,000원 | 7일 |
|---|
진단용방사선발생장치의 설치 및
사용·재사용 신고 | - 다운로드21진단용방사선발생장치의 설치 및 사용·재사용 신고서
- 진단용방사선발생장치 검사성적서 사본
- 방사선 방어시설 검사성적서 사본
- 방사선관계종사자 안전관리책임자 신고서(추가설치인 경우 또는 종사자 변동이 없는 재사용 신고인 경우 제외)
- 양도 또는 이전한 자의 별지 제3호 서식에 따른 신고증명서 원본(양도 받거나 이전 설치하는 경우에만 제출)
- 특수의료장비 등록 증명서 사본(특수의료장비를 설치하는 경우에만 제출)
- 진단용방사선발생장치의 사용중지 신고증명서 원본(사용중지 후 다시 사용하는 경우에만 제출)
| 없음 | 3일 |
|---|
| 진단용방사선발생장치의 사용중지·양도·이전·폐기 신고 | - 다운로드22진단용방사선발생장치의 사용중지·양도·이전·폐기 신고서
- 진단용방사선발생장치의 설치 및 사용 신고증명서 원본
- 양도·양수를 확인할 수 있는 서류(양도신고를 하는 경우)
- 이전을 확인할 수 있는 서류(이전신고를 하는 경우)
- 폐기를 확인할 수 있는 서류(폐기신고를 하는 경우)
| 없음 | 3일 |
|---|
| 진단용방사선발생장치의 신고사항 변경 신고 | - 다운로드23진단용방사선발생장치의 신고사항 변경신고서
- 진단용방사선발생장치의 설치 및 사용 신고 증명서 원본
- 의료기관 개설허가(신고)증 사본
- 진단용방사선발생장치 검사성적서 사본(관할 구역 내 의료기관 이전의 경우)
- 방사선 방어시설 검사 성적서 사본(관할 규역 내 의료기관 이전의 경우)
- 이전을 확인할 수 있는 서류(관할 구역 내 의료기관 이전의 경우)
| 없음 | 즉시
(이전변경:3일) |
|---|
| 진단용방사선발생장치 신고증명서 재발급 신청 | - 다운로드45진단용방사선발생장치 신고증명서 재발급 신청서
- 신고증명서 원본(파손 또는 헐어서 못쓰는경우)
| 없음 | 즉시 |
|---|
| 방사선관계종사자 변동 및 안전관리책임자 선임·해임·겸임 신고 | - 다운로드24방사선관계종사자 변동 및 안전관리책임자 선임·해임·겸임 신고서
- 방사선관계종사자 및 안전관리책임자 면허증 사본
- 다운로드25방사선관계종사자 건강진단표
| 없음 | 3일 |
|---|
| 특수의료장비 등록 신청 | - 다운로드26특수의료장비 등록 신청서
- 특수의료장비 관련 등록인력의 영상의학과 전문의 자격증 및 -방사선사 면허증 사본
- 특수의료장비 등록신청을 한 의료기관의 개설허가(신고)증명서 사본
- 다운로드27특수의료장비 공동활용 동의서 및 공동활용 동의 의료기관의 개설허가(신고)증명서 사본 또는 공동활용하려는 의료기관의 병상수를 확인할 수 있는 서류
| 없음 | 7일 |
|---|
특수의료장비
인력등록사항 변경 | - 다운로드28특수의료장비 인력등록사항 변경통보서
- 특수의료장비 등록증명서 원본
- 특수의료장비 관련 변경인력의 영상의학과 전문의 자격증 및 방사선사 면허증 사본
| 없음 | 7일 |
|---|
| 특수의료장비 시설등록사항·개설자/의료기관명칭·용도/설치장소(주소) 변경 | - 다운로드29특수의료장비 시설등록사항·개설자/의료기관명칭·용도/설치장소(주소) 변경통보서
- 특수의료장비 등록증명서 원본
- 의료기관 개설허가(신고)증명서 사본(설치의료기관의 종류 또는 병상수를 변경한 경우)
- 변경사항이 적혀 있는 의료기관 개설허가(신고)증명서 사본(의료기관의 개설자 또는 명칭이 변경되거나 의료기관이 개설장소를 이전하여 특수의료장비 설치장소가 변경된 경우)
- 다운로드27변경된 공동활용 의료기관의 특수의료장비 공동활용 동의서 사본 및 병상수 확인서
| 없음 | 7일 |
|---|
특수의료장비
양도·폐기·사용중지 | - 다운로드30특수의료장비 양도·폐기·사용중지 통보서
- 특수의료장비 등록증명서 원본
- 양도 및 폐기를 확인할 수 있는 서류
| 없음 | 7일 |
|---|
치과기공소
개설등록 신청 | - 다운로드31치과기공소 개설등록 신청서
- 치과기공사 면허증 사본
- 시설 및 장비 개요서
| 수입증지 10,000원 | 3일 |
|---|
치과기공소
양도·양수 신고 | - 다운로드32치과기공소 양도·양수 신고서
- 치과기공소 개설등록증 원본
- 양수인 치과기공사 면허증 사본
- 양도·양수 사실을 증명할 수 있는 서류
| 수입증지 10,000원 | 즉시 |
|---|
안경업소
개설등록 신청서 | - 다운로드33안경업소 개설등록 신청서
- 안경사 면허증 사본
- 시설 및 장비 개요서
| 수입증지 10,000원 | 3일 |
|---|
| 안경업소 양도·양수 신고 | - 다운로드34안경업소 양도·양수 신고서
- 안경업소 개설등록증 원본
- 양수인 안경사 면허증 사본
- 양도·양수 사실을 증명할 수 있는 서류
| 수입증지 10,000원 | 즉시 |
|---|
| 치과기공소/안경업소 폐업 또는 등록사항 변경 신고 | - 다운로드35치과기공소/안경업소 폐업 또는 등록사항 변경 신고서
- 치과기공소 또는 안경업소 개설등록증 원본
| 없음 | 즉시
(이전변경:2일) |
|---|
의료기기
판매(임대)업 신고 | - 다운로드36의료기기 판매(임대)업 신고서
- 판매업 하려는 자가 법인일 경우: 법인등기사항증명서 및 법인 인감증명서
| 수입증지 10,000원 | 3일 |
|---|
| 의료기기 판매(임대)업 신고사항 변경 신고 | - 다운로드37의료기기 판매(임대)업 신고사항 변경신고서
- 의료기기판매업 신고증 원본
- 변경사항을 확인할 수 있는 서류
| 수입증지 5,000원 | 3일 |
|---|
| 의료기기영업의 휴업·폐업 등 신고 | - 다운로드38의료기기영업의 휴업·폐업 등 신고서
- 의료기기판매업 신고증 원본
| 없음 | 7일 |
|---|
| 의료기관 세탁물처리업 신고 | - 다운로드39의료기관 세탁물처리업 신고서
- 시설 및 장비 명세서
- 작업장 평면도(기계기구의 배치 내용을 포함)
| 없음 | 7일 |
|---|
| 의료기관 세탁물처리업 신고사항 변경 신고 | - 다운로드39의료기관 세탁물처리업 신고사항 변경신고서
- 의료기관 세탁물처리업 신고 증명서
- 변경사항을 확인 할 수 있는 서류
| 없음 | 7일 |
|---|
| 검진기관 지정취소 요청 | - 다운로드40검진기관 지정취소 요청서
- 검진기관 지정서 원본
| 없음 | 즉시 |
|---|
| 건강진단 등 신고 | - 다운로드41건강진단등 신고서
- 의료기관 개설허가(신고)증 사본(의료기관 해당)
- 의사·치과의사 또는 한의사 면허증 사본
| 없음 | 7일 |
|---|
| 소독업 신고 | | 없음 | 7일 |
|---|
소독업
신고사항 변경 신고 | - 다운로드43소독업 신고사항 변경신고서
- 소독업 신고증 원본
- 변경사항을 확인 할 수 있는 서류
| 없음 | 7일 |
|---|
소독업
휴업·폐업·재개업 신고 | - 다운로드44소독업 휴업·폐업·재개업 신고서
- 소독업 신고증 원본
| 없음 | 즉시 |
|---|